新华网：新冠肺炎灭活疫苗研发到哪一步了？
张云涛：现在已经进入了临床试验阶段，从整个疫苗全产业链条研发来说，现在进入到中间环节。一般来说疫苗研发分为几个阶段，第1个阶段是病毒株选育，第2个阶段是整个疫苗工艺的确定，第3个阶段是疫苗整体质量的确定，第4个阶段是做疫苗的整个安全性的评价，还要做疫苗的攻毒保护性的实验，第5个阶段是临床研究，第6个阶段是市场许可认证后再上市。从时间分布来看，临床占的时间相对要长一些。
新华网：临床试验将如何进行？
张云涛：临床研究完全按照国家规范的要求来进行，从低剂量往高剂量爬坡，临床研究人群从中间年龄段向低年龄段和高年龄段逐步推进。
新华网：如何证明疫苗是安全有效的？
张云涛：在安全性没有问题的情况下，我们会系统地监测受试者的身体的状况，做一些生化指标的检测，免疫病理的分析，细胞因子的检测等，其中还要检测他的中和抗体，因为中和抗体是证明有效的一个最主要的指标之一。
因为是一个创新的疫苗，全球都没有可借鉴的经验和可以确定的标准，所以要做保护性的实验。所谓保护性的实验就是把人群分成两个队列，一个是打疫苗，一个不打疫苗，做一个对比，看看是不是能够有效的降低发�。庋桓隹蒲У乃け喾ā⑼臣蒲У谋；ば允笛椴拍苋范ㄓ行�。
新华网：一个疫苗从研发到批量生产需要多久？压缩时间靠的是什么？
张云涛：过去一个创新性疫苗的研发，大概需要10年左右的时间。这次新冠肺炎疫苗的研发过程中，一方面是靠科研人员连续作战、奋力拼搏，从毒株获得，到新冠肺炎疫苗的研发，只用了98天就获得临床批件。另外，我们国家对疫苗的研发，以前的工作是做完A做B，做完B做C这样依次进行，现在是ABCD同步进行，另一方面监管审批也启动了特殊审批机制，在标准不降低、流程不减少的情况下，加速推进疫苗的审评审批。
新华网：临床试验每个阶段需要多少志愿者参加？参与实验安不安全？
张云涛：中国生物的疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究将有1500人来参与，临床研究的受试者是采用自愿的原则，但入组的标准是很严格的，设定了一系列的检测标准来确保公正评价疫苗的有效性和安全性。
在临床研究前我们对安全性做了系统评估，认为风险是极小的。但因为是创新性的疫苗，也有一定未知性。现在的临床试验采用定点的方式，不是所有人想参加临床试验就可以的。在一个省定点选择了一部分人群，采取自愿的原则，符合标准以后纳入临床试验。
新华网：已经得过新冠肺炎的人群，是否不用再注射疫苗？
张云涛：这是一个新的感染人的病毒，已经得过病的人群未来长时期抗体是否存在，还有待于观察。所以还待于临床试验结束后，我们拿出具体的方案和策略。
新华网：有网友担心疫苗还没有赶上进度，就变成了备用疫苗，会有这种情况吗？
张云涛：从目前新冠肺炎疫情的情况来看，是有这种可能性的，但从专业人士分析来说，这种可能性偏�。慌懦庵挚赡苄�。
临床试验分三期，现在中国处于一个防护得比较好的阶段。疫苗Ⅲ期临床研究面临巨大的挑战。目前，海外疫情正持续暴发，开展临床研究还有一定机会，如果国内外疫情都降下来，人群发病很少的情况下，新冠肺炎疫苗有可能在完成Ⅱ期临床研究以后，作为国家的储备疫苗储备下来，将来在应急状况下使用。
新华网：如果未来新冠肺炎批量生产的话，符合什么样的年龄段？
张云涛：全年龄段、全人群，当初规划就是这样规划的，因为新冠肺炎是一个全人群感染。需要打几针、多少剂量是需要在临床试验过程中解决的问题。最重要的问题是疫苗的安全性、是否有效等问题。
